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Consentimiento Informado

el 14 nov, 2017
  • Clínica
  • Consultorio
  • Hospital

En la mayoría de los casos, no es suficiente toda la información brindada al paciente y se observan serias desviaciones por cuanto hace a la suscripción de la consentimiento informado y a la integración del expediente clínico para la asistencia sanitaria.

El consentimiento informado llevado a cabo personalmente por el médico que actúa, permite establecer claramente cuáles son las expectativas y riesgos del acto médico para decidir libre y voluntaria con la situación del paciente.

El Departamento de archivo debe ser el que establezca todos los mecanismos o procesos para la recuperación de la información para lograr que la información proporcionada en los expedientes sea rápida, eficiente y seguros.

Cartas de consentimiento informado, a los documentos escritos, signados por el paciente o su representante legal o familiar más cercano en vínculo, mediante los cuales se acepta como regla general un procedimiento médico o quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos, rehabilitatorios, paliativos o de investigación, informado adecuadamente de los riesgos y beneficios esperados para la autonomía del paciente.

Es la expresión máxima del acto médico en donde, el médico, ha dado una información amplia, exacta y veraz sobre la enfermedad, (después de un exhaustivo ejercicio clínico), así también, hará una explicación detallada sobre el procedimiento a realizar, las posibles alternativas, así como la finalidad, las molestias o complicaciones y los resultados esperados (entre otros puntos);

El paciente puede aceptar el consentimiento una vez comprendida dicha información y documentación clínica, (haciendo uso de su derecho de autonomía) será el que autorice (o rechace) y legitime dicha acción. Debiendo de aclarar que esto se hace como una obligación ética-legal y lleva una finalidad eminentemente clínica, por lo tanto, no es un escudo contra las demandas y el hecho de no elaborarlo, puede generar responsabilidad.

La manera de llenar o elaborar la Carta de Consentimiento Informado puede variar según sea los requerimientos personales o institucionales, siempre y cuando se respeten los lineamientos y condicionantes de la NOM-004-SSA3-2012, además sin contraponerse a los principios éticos, científicos y normativos de la práctica médica.

Deberán contener como mínimo:

  • Nombre de la institución a la que pertenezca el establecimiento, en su caso;
  • Nombre, razón o denominación social del establecimiento;
  • Título del documento;
  • Lugar y fecha en que se emite;
  • Acto autorizado;
  • Nombre completo y firma del paciente, o del familiar más cercano que se encuentre presente, del tutor o del representante legal;
  • Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el consentimiento informado para el acto específico que fue otorgado, en su caso, se asentarán los datos del médico tratante.
  • Nombre completo y firma de dos testigos.

¿Que representa el Consentimiento Bajo Información?

La prevalencia de sus derechos a conocer y poder decidir libremente, en virtud del principio de “autonomía” mediante el cual todo ser humano, en uso de razón, tiene derecho a la libre elección de sus actos, sin presión de ninguna naturaleza , ni imposición de persona alguna.

El Consentimiento Bajo Información es el proceso gradual que tiene lugar en el seno de la relación medico-paciente, en virtud del cual el sujeto competente o capaz recibe del sanitario información suficiente, en términos comprensibles, que le capacita para participar voluntaria, consistente y activamente en la adopción de decisiones respecto al diagnóstico y tratamiento de su enfermedad.

El Consentimiento Bajo Información implica una declaración de voluntad suficiente para que el paciente, por la cual, luego de brindársele una suficiente información referida a la dolencia, al procedimiento o intervención que se le propone como médicamente aconsejable, éste decide prestar su conformidad y someterse a tal procedimiento o intervención.

El Consentimiento Bajo Información es lo “consistente en la explicación, a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de la enfermedad, así como del balance entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos terapéuticos recomendados, para a continuación solicitarle su consentimiento informado para ser sometido a esos procedimientos”.

Deberá recabarse a su ingreso autorización escrita y firmada para practicarle, con fines de diagnóstico terapéuticos, los procedimientos médico quirúrgicos necesarios de acuerdo al padecimiento de que se trate, debiendo informarle claramente el tipo de documento que firma. –Articulo 80. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA

Esta autorización inicial no excluye la necesidad de recabar después la correspondiente a cada procedimiento que entrañe un alto riesgo para el paciente.

Información

Se necesita la competencia del paciente.

Si el paciente es incompetente situación habitual en pediatría, los padres o familiares deben cumplir con el cargo.

Comprensión

  • Esta en relación con la inteligencia y razonamiento.
  • Madurez y lenguaje.
  • Evitar tecnicismos.
  • Explicación clara de riesgos, beneficios y alternativas de la técnica que se aplicará.

Libertad de elección.

El consentimiento informado debe realizarse de forma voluntaria y autónoma, sin presiones o manipulaciones.

Recomendaciones:

  • La longitud del texto no mejora la comprensión de su contenido;
  • Las frases deben ser cortas y sencillas, con palabras de uso habitual;
  • Incluir el menor número de palabras técnicas;
  • Explicar los términos médicos;
  • Evitar la proliferación de números, símbolos y siglas.

Conclusiones:

Es un hecho fundamental personalísimo, cuyo ejercicio corresponde al paciente en la toma de decisiones respecto de su salud y cuerpo, salvo circunstancias excepcionales (caso de urgencia o incapacidad transitoria o permanente);

Conclusiones:

  • El consentimiento está íntimamente relacionado con la información;
  • Constituye el centro medular en el que descansa la relación médico – paciente;
  • Es una exigencia ética y legal para el médico, pero también un acto clínico mas, incluido en la lex artis, cuyo incumplimiento puede generar responsabilidad.

Un formulario escrito de consentimiento informado debe respetar, al menos, los siguientes criterios de información respecto a la intervención o tratamiento:

  • Naturaleza: en qué consiste, qué se va hacer.
  • Objetivos: para qué se hace.
  • Beneficios: qué mejoría espera obtenerse

Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles, incluidos los derivados de no llevar a cabo la intervención o el tratamiento

  • Alternativas posibles a lo propuesto.
  • Explicación breve del motivo que lleva al médico a elegir una y no otras.
  • Posibilidad de retirar el consentimiento de forma libre cuando lo desee.

Más específicamente, en relación a la información sobre riesgos del tratamiento o intervención en los formularios escritos de consentimiento informado, debe ser la siguiente:

  • Consecuencias posibles o seguras.
  • Riesgos típicos: aquellos cuya producción debe normalmente esperarse, según el estado y conocimiento actual de la ciencia.
  • Contraindicaciones.
  • Disponibilidad
  • Beneficio del paciente;
  • Tratamiento médico quirúrgico ajustado a la lex artis ad hoc;
  • Seguridad del prestador para realizar el acto médico;
  • Delimitar alcances y entorno;
  • Refrenda confianza en la relación médico-paciente y el compromiso de ambos, y
  • Beneficio del médico

Tiempo El consentimiento del paciente debe prestarse antes del acto médico que se pretende llevar a efecto, y ha de subsistir a lo largo de todo el tratamiento.

Cada una de las etapas del tratamiento o atención, debe ser objeto de una aceptación expresa por parte del paciente y adecuada a la realidad de cada momento.

El Consentimiento Bajo Información es un procedimiento gradual y debe ser explicado en forma amplia y básicamente verbal, aun cuando la ley exija su forma escrita. Deberá presentarse al enfermo con suficiente antelación, con el objeto de que pueda reflexionar tranquilamente al respecto.

Modo El médico debe informar al paciente de todas aquellas circunstancias que puedan incidir de forma razonable en la decisión a adoptar por el mismo, por lo que deberá hacerle saber sobre la forma (medios) y el fin del tratamiento médico. señalándole el diagnóstico de su proceso, su pronóstico y las alternativas terapéuticas que existan, con sus riesgo para la salud pública y beneficios, así como la posibilidad, en caso de ser conveniente, de llevar a efecto el tratamiento en otro centro sanitario más adecuado.

El médico debe informar al paciente de una manera simple y asequible, a efecto de que le quede claro:

  • Diagnóstico;
  • Pronóstico;
  • Técnica o procedimiento curativo;
  • El alcance del tratamiento;
  • Alternativas terapéuticas, y
  • Riesgos y beneficios.

Para la validez del consentimiento se requiere no haber sido manifiesto por error, arrancado por violencia, o sorprendido por dolo.

Lo anterior se sustenta en el ministerio de la ley, (artículos 1794 a 1823 del Código Civil Federal). El consentimiento bajo información, por escrito, es invariablemente un acto jurídico ad probationem; es decir, para demostrar que se autorizó el acto biomédico, nada más.

El perito médico determinará si el profesionista se condujo conforme a la lex artis, si cumplió con las obligaciones de medios y de seguridad y, en ocasiones de resultados, durante la atención brindada a su paciente.

De tal manera que el Expediente Clínico puede ser nuestra salvación o perdición ante una demanda, ó en caso de ser elegido por nuestras autoridades a realizar un Dictamen Pericial, el Expediente Clínico nos refleja la actuación de todo el personal que participó en la atención médica del paciente y refleja la capacidad resolutiva del establecimiento, así como la capacidad profesional de su personal.

Verdad histórica aquella que procuramos obtener siempre que queremos asegurarnos de la realidad de ciertos acontecimientos, de ciertos hechos realizados en el tiempo y el espacio.

Verdad verdadera. Material o real, es decir, la que está de acuerdo con la realidad de los hechos y no tiene ningún elemento de ficción o convencional.

Verdad formal

Valor de verdad a que conduce la lógica formal, conforme al cual la conclusión de un razonamiento será verdad en tanto sea verdad el contenido de las premisas, e indicará solamente que existe una congruencia de ese raciocinio, consigo mismo; de modo tal que si en un razonamiento existe falsedad en las premisas y la conclusión asimismo es falsa; de todos modos el razonamiento será correcto o válido como razonamiento.

Fuente: Comisión De Arbitraje Medico Del Estado Baja California